行業動态
關于發布創新(xīn)醫(yī)療器械特别審查申報資料編寫指南的通告（2018年第127号）
2018-12-18國(guó)家藥監局綜合司關于貫徹落實“證照分(fēn)離”改革措施進一步推進醫(yī)療器械審評審批制度改革的通知 藥監綜械注〔2018〕43号
2018-11-15《創新(xīn)醫(yī)療器械特别審查程序》解讀
2018-11-05國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局修訂發布《創新(xīn)醫(yī)療器械特别審查程序》
2018-11-05關于發布創新(xīn)醫(yī)療器械特别審查程序的公(gōng)告（2018年第83号）
2018-11-02國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局關于醫(yī)療器械經營企業跨行政區(qū)域設置庫房辦(bàn)理(lǐ)事項的通告（2018年第108号）
2018-10-31國(guó)家藥監局綜合司關于貫徹實施《醫(yī)療器械不良事件監測和再評價管理(lǐ)辦(bàn)法》有(yǒu)關事項的通知 藥監綜械管〔2018〕35号
2018-10-29國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局關于發布醫(yī)療器械生産(chǎn)企業管理(lǐ)者代表管理(lǐ)指南的通告（2018年第96号）
2018-09-30《醫(yī)療器械分(fēn)類目錄》實施有(yǒu)關問題解讀
2018-08-01總局關于批準發布YY 0285.5—2018《血管内導管 一次性使用(yòng)無菌導管 第5部分(fēn)：套針外周導管》等16項醫(yī)療器械行業标準的公(gōng)告（2018年第27号）
2018-02-28
