為(wèi)貫徹落實中(zhōng)共中(zhōng)央辦(bàn)公(gōng)廳、國(guó)務(wù)院辦(bàn)公(gōng)廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創新(xīn)的意見》（廳字〔2017〕42号），鼓勵醫(yī)療器械研發創新(xīn)，促進醫(yī)療器械新(xīn)技(jì )術的推廣和應用(yòng)，推動醫(yī)療器械産(chǎn)業高質(zhì)量發展，國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局組織修訂了《創新(xīn)醫(yī)療器械特别審查程序》，現予發布，自2018年12月1日起施行。原國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局印發的《創新(xīn)醫(yī)療器械特别審批程序（試行）》（食藥監械管〔2014〕13号）同時廢止。

                                                                                                  特此公(gōng)告。

附件：創新(xīn)醫(yī)療器械特别審查程序

國(guó)家藥監局
2018年11月2日