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    總局關于批準發布YY 0285.5—2018《血管内導管 一次性使用(yòng)無菌導管 第5部分(fēn):套針外周導管》等16項醫(yī)療器械行業标準的公(gōng)告(2018年第27号)

    來源:國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局作(zuò)者:admin日期:2018-02-28閱讀 0

    YY 0285.5—2018《血管内導管 一次性使用(yòng)無菌導管 第5部分(fēn):套針外周導管》等16項醫(yī)療器械行業标準已經審定通過,現予以公(gōng)布。标準自2019年3月1日起實施,标準編号、名(míng)稱如下:

    YY 0285.52018

    血管内導管一次性使用(yòng)無菌導管5部分(fēn):套針外周導管

    YY/T 05282018

    牙科(kē)學(xué)金屬材料腐蝕試驗方法

    YY/T 15782018

    糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)

    YY/T 15792018

    體(tǐ)外診斷醫(yī)療器械體(tǐ)外診斷試劑穩定性評價

    YY/T 15802018

    肌酸激酶MB同工(gōng)酶測定試劑盒(免疫抑制法)

    YY/T 15812018

    過敏原特異性IgE抗體(tǐ)檢測試劑盒

    YY/T 15822018

    膠體(tǐ)金免疫層析分(fēn)析儀

    YY/T 15832018

    葉酸測定試劑盒(化學(xué)發光免疫分(fēn)析法)

    YY/T 15842018

    視黃醇結合蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

    YY/T 15862018

    腫瘤個體(tǐ)化治療相關基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)

    YY/T 15882018

    降鈣素原測定試劑盒

    YY/T 15902018

    心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

    YY/T 15922018

    ABO正定型和RhD血型定型檢測卡(柱凝集法)

    YY/T 15932018

    生長(cháng)激素測定試劑盒

    YY/T 15992018

    牙科(kē)學(xué)聚合物(wù)基修複材料聚合收縮測試方法激光測距法

    YY/T 16052018

    糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

     上述标準适用(yòng)範圍見附件。

                                         特此公(gōng)告。

    附件:2018年第27号公(gōng)告附件.doc


    食品藥品監管總局
    2018年2月24日