行業動态
總局關于批準發布YY 0285.5—2018《血管内導管 一次性使用(yòng)無菌導管 第5部分(fēn):套針外周導管》等16項醫(yī)療器械行業标準的公(gōng)告(2018年第27号)
YY 0285.5—2018《血管内導管 一次性使用(yòng)無菌導管 第5部分(fēn):套針外周導管》等16項醫(yī)療器械行業标準已經審定通過,現予以公(gōng)布。标準自2019年3月1日起實施,标準編号、名(míng)稱如下:
YY 0285.5—2018 |
血管内導管一次性使用(yòng)無菌導管第5部分(fēn):套針外周導管 |
YY/T 0528—2018 |
牙科(kē)學(xué)金屬材料腐蝕試驗方法 |
YY/T 1578—2018 |
糖化白蛋白測定試劑盒(酶法) |
YY/T 1579—2018 |
體(tǐ)外診斷醫(yī)療器械體(tǐ)外診斷試劑穩定性評價 |
YY/T 1580—2018 |
肌酸激酶MB同工(gōng)酶測定試劑盒(免疫抑制法) |
YY/T 1581—2018 |
過敏原特異性IgE抗體(tǐ)檢測試劑盒 |
YY/T 1582—2018 |
膠體(tǐ)金免疫層析分(fēn)析儀 |
YY/T 1583—2018 |
葉酸測定試劑盒(化學(xué)發光免疫分(fēn)析法) |
YY/T 1584—2018 |
視黃醇結合蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) |
YY/T 1586—2018 |
腫瘤個體(tǐ)化治療相關基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法) |
YY/T 1588—2018 |
降鈣素原測定試劑盒 |
YY/T 1590—2018 |
心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) |
YY/T 1592—2018 |
ABO正定型和RhD血型定型檢測卡(柱凝集法) |
YY/T 1593—2018 |
生長(cháng)激素測定試劑盒 |
YY/T 1599—2018 |
牙科(kē)學(xué)聚合物(wù)基修複材料聚合收縮測試方法激光測距法 |
YY/T 1605—2018 |
糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
上述标準适用(yòng)範圍見附件。
特此公(gōng)告。
食品藥品監管總局
2018年2月24日